Регистрационное удостоверение на мед.изделие

Форумчане, кто сталкивался с получением рег.удостоверения на мед.изделие? поделитесь личным опытом, пожалуйста!
Естественно, есть специально обученные люди, но задача стоит самостоятельно все сделать, не с целью экономии, а с целью получения опыта. Хочется этот опыт получить с меньшим количеством шишек.
Официальные источники говорят что все просто, проводите испытания, подаете пакет документов, если все ок, то получаете РУ, нет, исправляете и заявляетесь заново, а-ля эксперты из центров по сертификации говорят что не так все просто, и просят порядка 500-600 тыс.р. за свои услуи (включая госпошлины)...

Ух, какое жаркое обсуждение, так и знал, что сюда стоит написать свой вопрос :-D