Адельфан появился

Здравствуйте!
На следующей неделе появится препарат Адельфан.

[Сообщение изменено модератором 31.10.2015 15:19]

Понятно, что многа букав, но!
+++
Показания к применению
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к резерпину и родственным веществам, дигидралазину или другим гидразинофталазинам, гидрохлоротиазиду или другим сульфонамидным производным, а так же к вспомогательным веществам
Депрессия (в настоящее время или в анамнезе)
Болезнь Паркинсона
Эпилепсия
Электросудорожная терапия
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенный колит
Феохромоцитома
Сопутствующее или недавнее лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО)
Системная красная волчанка (идиопатическая)
Выраженная тахикардия и сердечная недостаточность на фоне высокого сердечного выброса (в т.ч. при тиреотоксикозе)
Сердечная недостаточность вследствие механического препятствия (в т.ч. наличие аортального или митрального стеноза или констриктивного перикардита)
Изолированная правожелудочковая недостаточность вследствие легочной гипертензии ("легочное" сердце)
Анурия, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
Печеночная недостаточность
Рефрактерные гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия. Гиперурикемия с клиническими проявлениями
Беременность
Не следует применять препарат у лиц до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Больным, перенесшим инфаркт миокарда, не следует назначать дигидралазин до тех пор, пока не закончится период стабилизации после перенесенного инфаркта миокарда. Как и в случае назначения любых антигипертензивных препаратов с выраженным гипотензивным эффектом, следует соблюдать особую осторожность при назначении Адельфана-Эзидрекс больным с коронарным и церебральным атеросклерозом. В этих случаях следует избегать резкого снижения АД, так как это может привести к снижению кровотока. Изложенные ниже меры предосторожности относятся не только к каждому компоненту в отдельности, но и к препарату Адельфан-Эзидрекс в целом.
Резерпин
Поскольку резерпин повышает моторику и секрецию в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), следует соблюдать осторожность при его применении у больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также у больных эрозивным гастритом и желчнокаменной болезнью.
Также следует соблюдать осторожность у больных с сердечной недостаточностью, синусовой брадикардией, нарушениями проводимости, а также больных, недавно перенесших инфаркт миокарда.
Дигидралазина сульфат
Следует соблюдать осторожность у больных с подозрением на ишемическую болезнь сердца (ИБС). Вызываемая дигидралазином тахикардия может привести к возникновению приступа стенокардии и изменений на электрокардиограмме (ЭКГ), свидетельствующих об ишемии миокарда. В некоторых случаях не исключалась связь инфаркта миокарда с приемом дигидралазина.
Гидрохлоротиазид
Следует избегать назначения Адельфана-Эзидрекс (особенно если его применяют совместно с препаратами калия или с калийсберегающими диуретиками) пациентам, принимающим ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Как и при применении других тиазидных диуретиков, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом и подагрой.
Применение при беременности и в период лактации
Не проводились исследования по изучению влияния Адельфана-Эзидрекс на репродуктивность у животных.
Препарат противопоказан при беременности по следующим причинам. Резерпин, в случае его назначения перед родами, может вызвать у новорожденного выраженную сонливость, отечность слизистой оболочки носа и анорексию. Воздействие тиазидных диуретиков, в т.ч. гидрохлоротиазида, приводило к возникновению у плода и новорожденного тромбоцитопении. Поскольку тиазидные диуретики не предотвращают возникновение и никак не влияют на выраженность проявлений токсикоза беременных (отеки, протеинурия, артериальная гипертензия), их не следует назначать по этому показанию.
Резерпин, дигидралазин и гидрохлоротиазид проникают в грудное молоко. У новорожденного младенца резерпин может вызвать описанные выше реакции. Гидрохлоротиазид может подавлять лактацию. Применять Адельфан-Эзидрекс в период лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Адельфан-Эзидрекс принимают внутрь во время еды и запивают водой. Дозу препарата следует подбирать индивидуально. Лечение начинают с назначения минимальной дозы, которую можно постепенно (не чаще, чем через каждые 2-3 недели) повышать, в зависимости от ответа больного на лечение. Суточная доза составляет обычно 1-3 таблетки. Максимальная суточная доза - 3 таблетки. Кратность приема препарата - 2-3 раза в сутки.
Если адекватного контроля АД достичь не удается, следует пересмотреть лечение и, возможно, перейти на препарат другой фармакологической группы (бета-адреноблокатор, блокатор "медленных" кальциевых каналов, ингибитор АПФ).
Применение у больных с нарушением функции почек, печени, а также больных пожилого возраста
Указанные выше дозы рекомендованы для больных с нормальной функцией почек. У больных пожилого возраста, а также больных с нарушением функции печени и/или слабо выраженными нарушениями функции почек разовую дозу препарата или интервал между его назначениями следует устанавливать с осторожностью, с учетом требуемого клинического ответа на лечение и переносимости.
Побочное действие
Компоненты Адельфана-Эзидрекс присутствуют в нем в более низких дозах, по сравнению с дозами тех же препаратов, назначаемых для лечения артериальной гипертензии по отдельности. Тем не менее, могут наблюдаться следующие нежелательные явления, которые характерны для отдельных компонентов препарата. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: "часто" - более, чем у 10% пациентов; "иногда"- у 1-10%, "редко" - у 0.001-1%, "в отдельных случаях" - менее, чем у 0.001% пациентов.
Резерпин
Со стороны ЖКТ: иногда - диарея, сухость во рту, повышение секреции желудочного сока, повышенное слюноотделение; редко - тошнота, рвота, повышение аппетита; язвообразование; в отдельных случаях - желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - синусовая брадикардия, отеки; редко - аритмии; боли за грудиной, позволяющие предположить стенокардию; ортостатическая гипотензия, "приливы" крови к лицу; в отдельных случаях - обморок, сердечная недостаточность, нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны органов дыхания: иногда - отек слизистой оболочки носа; одышка; в отдельных случаях - носовое кровотечение.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): иногда - головокружение, депрессия, раздражительность, кошмарные сновидения, повышенная утомляемость; редко- экстрапирамидные нарушения (включая паркинсонизм), головная боль, состояние тревоги, нарушение концентрации внимания, ступор, нарушение ориентации; в отдельных случаях - отек головного мозга.
Со стороны мочеполовой системы: редко - нарушение потенции и эякуляции; в отдельных случаях - дизурия, гломерулонефрит.
Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: иногда - увеличение массы тела; редко - повышение секреции пролактина; галакторея, гинекомастия; в отдельных случаях - набухание молочных желез.
Со стороны органов чувств: иногда - затуманивание зрения, гиперемия конъюнктивы, слезотечение; в отдельных случаях - нарушения слуха.
Прочие: редко - экзема, зуд, снижение либидо; в отдельных случаях - пурпура, анемия, тромбоцитопения.
Дигидралазина сульфат
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, сердцебиение; иногда -приливы крови к лицу, выраженное снижение АД, стенокардия; редко - отеки, сердечная недостаточность.
Со стороны ЖКТ: иногда - диспептические явления, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны печени:/ редко - желтуха, нарушение функции печени, гепатит.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль; иногда - головокружение; редко - возбуждение, анорексия, раздражительность, состояние беспокойства, тревоги, периферический неврит, парестезии (эти побочные эффекты устраняются при назначении пиридоксина); в отдельных случаях - угнетенное настроение. Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические и иммунопатологические реакции: редко - волчаночноподобный синдром.
Прочие: иногда - артралгии; редко - снижение массы тела, лихорадка, слабость, кожная сыпь, зуд.
Гидрохлоротиазид
Со стороны водно-электролитного баланса и обмена веществ: часто -преимущественно при применении высоких доз, гипокалиемия, повышение уровня липидов в крови; иногда - гипонатриемия, гипомагниемия, гиперурикемия; редко -гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия, усиление метаболических нарушений при сахарном диабете; в отдельных случаях - гипохлоремический алкалоз.
Дерматологические реакции: иногда - крапивница, кожная сыпь; редко - фотосенсибилизация; в отдельных случаях - некротический васкулит, токсический эпидермальный некролиз, кожные проявления волчаночноподобного синдрома, обострение кожных проявлений красной волчанки.
Со стороны ЖКТ, печени и поджелудочной железы: иногда - потеря аппетита, тошнота, рвота; редко - дискомфорт, запор, диарея, внутрипеченочный холестаз, желтуха; в отдельных случаях - панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - ортостатическая гипотензия (которая может усугубляться при одновременном употреблении алкоголя и при одновременном применении анестетиков и се дативных средств); редко - аритмии.
Со стороны ЦНС и органов чувств: редко - головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия, парестезии; нарушения зрения (особенно в первые недели лечения).
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, иногда с пурпурой; в отдельных случаях - лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия.
Прочие: иногда - импотенция; в отдельных случаях - реакции повышенной чувствительности, нарушения со стороны органов дыхания, включая пневмонит и отек легких.
Передозировка
Симптомы: возможны головная боль, головокружение, сонливость, спутанность сознания, кома, экстрапирамидные расстройства, судороги, парестезии, стойкий миоз. Могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея. Сообщалось также о возникновении тахикардии, выраженном снижении АД, коллапсе; иногда - об ишемии миокарда с такими проявлениями как стенокардия и аритмии. Могут возникнуть угнетение дыхания, нарушения водно-электролитного баланса, мышечная слабость, судороги мышц (особенно икроножных), олигурия.
Лечение. Если больной в сознании, следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, дать активированный уголь. При выраженном снижении АД больного необходимо уложить с приподнятыми ногами; показано введение плазмозаменителей и коррекция электролитных нарушений; при необходимости с осторожностью можно ввести вазоактивные средства. В случае диареи вводят антихолинергическое средство. В случае развития судорог показано применение противосудорожных средств - медленное в/в введение диазепама. В случае выраженного угнетения дыхания показано проведение искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Длительность наблюдения за пациентом составляет не менее 72 ч, поскольку резерпин оказывает пролонгированное