Почитал комментарии... Стало жутко.

http://www.e1.ru/talk/forum/read.php?f=9&i=944785&...

Сплошной агрессивный идиотизм и полное непонимание проблемы.

Зато потом эти же люди на врачей "тянут", что их старыми неэффективными препаратами лечат. Не знают они про 3 и 4 фазы клин исследований, без которых препараты не регистрируют. И что существует ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ на проведение клин испытания препарата, в тч и на детях (подписывают родители или опекуны)

А ещё мне говорят, что в России - самый образованный народ. Да ни фига! Тёмный у нас народ, тёмный!

Представил картину маслом: "Минька, Шарль Латэн и Луговое Зобачко идутъ в народ".

причем темный не потому, что не знает про фазы клинических испытаний, а потому, что и не пытается постичь сущность какой-либо проблемы, считая тупо, что им "все должны, но все вместо этого, сцуки, обманывают"

идти в народъ - пожалуй самое неблагодарное дело... :-)

Стадность всегда была присуща соотечественникам...

Я пошёл. Вот что я натыкал в Обсуждени новостей. Критикуйте, ибо в народническом запале я, возможно, чрезмерно упроститутил.


Цитата:
От пользователя: дядя Витя

Ведь не немецкие депутаты разрешили испытывать на своих детях лекарства.
--------------------------------------------------------------------------------

У них это там давно разрешено.

А теперь, граждане, слушайте внимательно. Я вам объясню, как вообще испытываются лекарства.
Предположим, создана некая молекула, которая предположительно обладает фармакологическим действием. После широкомасштабного обсуждения среди фармакологов начинаются её исследования. Надо сказать, что наука знает о человеческом организме уже довольно много и потому предсказать действие сей молекулы можно с довольновысокой долей вероятности. Но, тем не менее, надо испытать.
1. Испытания in vitro, в пробирке, и на компутерных моделях.
2. Испытания на крысках и свинках. Исследуется фармакологическое действие, но, в первую очередь, безопасность и тератогенность, то есть влияние на потомство.
3. Испытания на высших приматах. На облизьянах. Исследуется то же, что и на крысках, но приматы ближе к человеку и потому результаты более достоверны.
4. Исследования на здоровых добровольцах. На Западе здоровым добровольцам платят порядочные деньги за участие в исследованиях, в СССР же "добровольцами" были в основном зеки. На этом этапе исследуется и фармакологическое действие, и побочные эффекты. Добровольцу гарантируется лечение и порядочные выплаты в случае, если испытания окажут сильно неблагоприятное воздействие на его организм. Но неожиданности на этом этапе редки.
5. Испытания на специально отобранной группе больных. Тут уж неожиданности вообще редки. На этом этапе смотрят эффективность лечение.
6. Далее, после всестороннего обсуждения и кучи комиссий - клинические испытания. Наиболее достоверными считаются рандомизированные плацебо-контролируемые или сравнительные исследования двойным слепым методом. Сейчас чаще используют сравнительные, чем плацебо-контролируемые исследования. Сравнивают новое лекарство с лучшим из имеющихся. Плацебо-контролируемое исследование сейчас не в чести, потому что, получается, что одну группу лечат новым лекарством, а вторую вовсе не лечат - дают пустышку. Вторая группа из-за отсутствия лечения может пострадать. Потому предпочитают сравнивать с лучшим лекарством из имеющихся и ранее зарегистрированных. То есть лечат обе группы. Потом сравнивают, кто выздоровел быстрее и с меньшими побочными эффектами. Надо сказать, что в исследованиях двойным слепым методом ни больной, ни врач не знают, какое лекарство используется у данного больного. На коробке стоит только номер. Под каким номером новое лекарство, или эталонный препарат, или плацебо, знает только так называемый "монитор" (не путать с манеторщегом), который ведёт наблюдение за корректностью исследований. Монитор вправе в любой момент прекратить исследование, если что-то делается неправильно. Любой из участников исследования (больных) вправе отказаться от участия в исследовании в любое время без объяснения причин. За эти исследования больным-добровольцам иногда платят, но чаще они соглашаются на них бесплатно, потому что участнику исследования предоставляется куча бесплатных медуслуг, за ним бдят профессора и вобще он весь в шоколаде. выходит после исследования обследованным с головы до пятки, и ему это ни фига не стоит. Кстати, часто, если новое лекарство помогло, то впредь производитель снабжает участника исследования этим лекарством задарма.
7. Следующий этап возможен только после регистрации лекарства хотя бы в стране-производителе. То есть минимум одна страна должна разрешить лекарство к применению на своей территории. Притом, если это будет Нигерия, то не счетово. А вот если Англия или Германия, то счетово. Итак, начинаются многоцентровые испытания. Смотрят, насколько эффективен препарат на разных популяциях. А то вдруг он на финских алкоголиков не действует? В испытаниях может участвовать только та клиника, что сертифицирована по стандарту GCP. У нас таких клиник мало. Участникам испытаний обычно не платят, но они получают массу медуслуг, которых они бы не получили в другой ситуации задаром. Ну, а кроме того, получают задаром новое хорошее и уже неплохо испытанное лекарство. Перед исследованием участника положено ознакомить под роспись с планами исследователей, после чего он подписывает ещё Протокол информированного согласия, в котором описаны все права участника. Исследователь обязан убедиться, что участник всё понял. Схема исследования - как в шестом пункте.
8. Исследования на детях начинаются только после того, как успешно прошли все вышеописанные этапы. В исследованиях на детях титруются наиболее оптимальные дозы для детей. Родителей информируют о ходе исследования и берут у них информированное согласие. Совет федерации сейчас открыл возможность фармпроизводителям создавать детские формы "взрослых" лекарств. То есть у педиатров будет более широкйи выбор при лечении детей. Впрочем, взрослые лекарства педиатры и раньше назначали, но под свою ответственность. Так что ничего особо не изменится...
Ой... чегой-то я расписался, блин...

подчас самостоятельно выгадывая дозировку

Шарль, тебе ли не знать, что на ОН самый флудливый народ пишет каменты к заголовку статьи, не удосуживаясь текст почитать :-) А заголовок звучит так себе.

Ой, ну Вы, батенька, нашли куда зайти!
Форум ОН - помойка е1. Т.е., наряду с действительно интересными новостями, там преобладают желтушные даже не новости, а сплетни, еще и писаные малограмотно. Что же касается обсуждающих, то это в большинстве своем, за редкими исключениями маловменяемые типы, не нашедшие себе места в других форумах.